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bestestbio@126.com
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電話番号
18621924707,15221692185
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アドレス
上海市浦東新区三林鎮506弄13号
上海必泰生物科学技術有限公司
bestestbio@126.com
18621924707,15221692185
上海市浦東新区三林鎮506弄13号
Sartorius Midisart 2000 PTFEガスフィルタ
ミディサト®2000フィルターは、バイオテクノロジー、製薬業界、研究所、および無菌換気、生体隔離、または無菌空気とガスを必要とする場所に理想的なツールです。
ミディサト®2000充填容器及び発酵ボトルにおける培養容器及びCOを含む*の無菌換気機能2培養箱(6-120 L)
−無菌、蒸留水及び液体培地培地培地の無菌換気
-高圧滅菌換気
・小型発酵槽の無菌換気のようなオンライン除菌及び空気及びガス粒子状物質の除去。
ミディサト®2000フィルタは、簡単で安全な処理をz良い操作にすることができます。円錐形ホースフックは、内径6~12 mmのホースを簡単かつ安全に使用することを確保します。Midisart®2000は軽量-20 gのみ-したがって、ホースを曲げて換気機能を阻害することはありません。
ユーザーのメリット:
1.z良い操作:-Midisart®2000個別包装、予備消毒、接続即使用!
2.信頼性と安全性:Midisart®2000は完全なテスト性を持ち、繰り返し可能な結果を提供します。
濾過膜はポリプロピレン網強化技術を採用し、耐圧は3 bar(約44 psi)に達した。
ミディサト®2000は疎水性PTFE膜を用いているので、水分の通過を*除去することができる。それ以外に、Midisart®2000は、すべてのマテリアルがUSPプラスチックVIレベルの標準テストに合格しているため、生物安全性があります。
ミディサト®2000は、性能を損なうことなく、少なくとも20回のオートクレーブに耐えることができる。各Midisart®2000には、毎回のオートクレーブを追跡できるようにするための便利なUPNコード付きストレージディスクが用意されています。この重要な特性は、遡及ドキュメントに対するGLPとISOの要件に合致しています。
3.品質管理証明書:
・各要素のハウジングは、製造時のフィルムの密封性が製品*品質制御試験の一部である自動完全性試験に合格する。
製品の品質を保証するために、各フィルターのケースには生産ロット番号と製品番号が印刷されている。Midisart®2000はパッケージの前に可視化検査を行った。以外にの密封試験を行い、我々も各ロットの製品に対してランダムサンプリングを行い、製品がSartorius Stedim Biotech内部品質保証基準を厳格に遵守することを確保する:
-ハウジング破裂圧力試験
-耐圧テスト
-泡点テスト
-無菌ろ過性能
-流速テスト
-除菌テスト。
性能:直径寸法はわずか64 mm、Midisart®2000の濾過面積は20 cm²で、これも高い流速性能を持つことを意味します!Midisart®2000フィルタリング性能はこれだけではありません。それらは少なくとも20回134°Cの高圧滅菌に耐えられる!
化学互換性:Midisart®2000に使用される材質(PTFE及びポリプロピレン)は、溶媒及び他の化学品との良好な互換性を有する。しかし、温度、濃度、成分など、さまざまな要因の影響を受けて、その互換性も変化します。そこで、Midisartをテストするためのテストを行うことをお勧めします®2000フィルタリングする特殊なメディアと互換性がありますか。Midisart®2000は、水相溶液を濾過するためにも使用することができる。この場合、まずアルコール湿潤克服膜の疎水性を用いなければならない。
Midisart® 2000個別包装、予備消毒。
接続してすぐに使用!
Midisart® 2000は整合性テストを行い、繰り返し可能な結果を提供します。天然の疎水性PTFE材質は*水分を除去することができる。ポリプロピレン網により安定性が強化され、耐圧は3 bar(約44 psi)に達した。それ以外は、Midisart®2000すべての材質は現行のUSPプラスチックVI級標準試験に合格しているため、生物安全性がある。 Midisart®2000は、少なくとも20の高圧滅菌サイクルに容易に耐えることができ、性能に損失はありません。各Midisart® 2000 UPNエンコードボックスはいずれも便利なメモリチャックを提供し、標識またはせん断により各高圧滅菌周期を記録する。この機能は、ドキュメントのトレーサビリティに関するGLPとISO規格に準拠するための鍵です。
各部品のハウジングは100自動完全性試験に合格し、製造時のフィルムの密封性は製品*品質制御試験の一部として使用されている。-製品の品質を保証するために、各フィルターのハウジングに生産ロット番号と製品番号が印刷されています。Midisart® 2000はパッケージの前に可視化検査を行った。密封試験のほか、各ロットの製品に対してランダムサンプリングを行い、製品がSartorius Stedim Biotech内部品質保証基準を厳格に遵守することを確保する:
ハウジング破裂圧力試験
耐圧試験
バブルテスト
ねつげんしけん
無菌ろ過性能
流速試験
無菌試験
直径寸法はわずか64 mm、Midisart®2000の濾過面積は20 cm²で、これも高い流速性能を持つことを意味します!Midisart®2000フィルタリング性能はこれだけではありません。それらは少なくとも60回134°Cの高圧滅菌に耐えられる!
| タイプ | エアフィルタ |
| 支社 | 製薬/バイオテクノロジー |
| フィルタタイプ | パンセルフィルタ |
| ろ過面積 | 20 cm² |
| 膜フィルタ材質 | PTFE の |
| かいこうけい | 0.2μm |
| フィルタマテリアル | ポリテトラフルオロエチレン(PTFE) |
| シェル材料 | ポリプロピレン(PP) |
| 細菌遮断 | ASTMの方法によると、1 xE 7 CFU/平方センチメートル欠陥短波単胞菌ATCC® 19146の数量保留 |
| 細菌内毒素 | LALテスト<0.18 EU/mL |
| ちゅうしゅつぶつ | 製品は現行のUSPの「注射用無菌水」に関する品質基準を達成または超えている。 |
| 生物安全性 | フィルターのすべての要素の材質は、現在のUSPプラスチックVI級生物反応試験<88>(全身注射、皮内、移植試験)に合格した。 |
| 滅菌 | 高圧滅菌:z多20回、z高134℃、2 bar|29 psi |
| 無繊維溶出 | この製品は連邦法規アセンブリ(CFR)第21編、210.3(b)(6)と211.72部分に適合している |
| GMP適合性 | この製品の生産は現行の良好な製造規格(cGMP)基準に適合している。 |
| z大操作圧力 | 3 バー |
| ほうそうきかく | 12 |
| フィルム材料 | ポリテトラフルオロエチレン(PTFE) |
| コネクタ入口 | ホースフック |
| コネクタ出口 | ホースフック |